Objectif de l'étude : Cette étude clinique a été réalisée pour évaluer la tolérance, l'ergonomie et la barrière (résistance mécanique à la perforation) du nouveau gant chirurgical (G-VIR®) qui emprisonne entre deux couches d'élastomère synthétique des gouttelettes de désinfectant capable d'inactiver des virus en cas de perforation.

Méthodes : 100 interventions chirurgicales ont été exécutées par six chirurgiens portant le gant G-VIR® sur 100 patients ayant donné leur consentement. Les interventions ont été classifiées par catégorie : laparoscopie (n = 28) et chirurgie ouverte (n = 72) ; la chirurgie ouverte étant elle-même subdivisée en chirurgie superficielle (n = 33) et profonde (n = 39) ou en chirurgie pariétale (n = 32) et non pariétale (n = 40). L'ergonomie et la tolérance du gant ont été évaluées par les chirurgiens via un questionnaire. Les patients ont été suivis journalièrement pendant l'hospitalisation et une fois entre la 4ème à 6ème semaine postopératoire. Tous les gants utilisés ont subi un test d'étanchéité à l'eau pour détecter toute perforation.

Résultats : 834 gants de G-VIR® ont été utilisés, 456 par le premier chirurgien et 378 par le chirurgien auxiliaire, résultant de 195 utilisations durant 288 heures-opérateurs (OH). Aucun effet secondaire sur les patients et/ou les chirurgiens lié à G-VIR® n'a été observé. L'ergonomie de G-VIR® a été évalué comme équivalent au double gantage standard, sauf pour l'enfilage qui était plus difficile (P <0.05). Le taux de perforation par gant (BRpG) s'est élevé à 1.8%. D'après le taux de perforation par heure-opérateur (BRpOH), les interventions chirurgicales pourraient être classées selon leurs risques : bas (laparoscopie), moyens (chirurgie superficielle) et élevés (chirurgie profonde).

Conclusions : Le gant G-VIR® offre une excellente protection mécanique, convient à la pratique chirurgicale quotidienne et devrait être recommandé pour toutes les interventions chirurgicales à haut risque.

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