En tant que Dispositif Médical, le gant G-VIR® remplit les Exigences Essentielles applicables de la Directive 93/42/CEE : la conformité à ces Exigences est basée d'une part sur l’application directe des normes harmonisées et d'autre part sur des protocoles spécifiques.

En effet, Hutchinson Santé possède les données enregistrées attestant la conformité aux principales normes harmonisées suivantes :
- EN 455-1 relative à la détection des trous pour les gants médicaux non réutilisables,
- EN 455-2 concernant les propriétés physiques des gants médicaux,
- EN 868 sur les matériaux et systèmes d’emballage pour les Dispositifs Médicaux devant être stérilisés,
- EN 10993 concernant l’évaluation biologique des Dispositifs Médicaux,
- EN 1174 : estimation du nombre de micro-organismes sur un produit,
- EN 14971 : application de la gestion des risques aux Dispositifs Médicaux,
- EN 14155-1 et EN 14155-2 : investigations cliniques des Dispositifs Médicaux pour les sujets humains.

Le gant G-VIR® est stérilisé par irradiation gamma  pour laquelle la validation et la réalisation en routine sont mises en œuvre conformément aux exigences de la norme harmonisée EN 552 par un sous-traitant spécialisé dans la stérilisation par ionisation.
Il est à noter que les dispositions de la norme harmonisée
EN455-3, concernant les protéines de latex naturel, ne sont pas applicable pour le gant G-VIR® en raison de sa nature synthétique et de l’absence de latex de caoutchouc naturel.
Enfin, en raison de certaines de ses revendications innovantes, HUTCHINSON SANTE a développé ses propres protocoles afin d'évaluer notamment l’activité désinfectante spécifique du gant.